Precizni proces proizvodnje troakara za jednokratnu upotrebu

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopski-trocar.html

Potpuni proces od odabira materijala, CNC obrade, brizganja do elektropoliranja

Proizvodnja visokog{0}}kvaliteta disposable trocarsje tipičan kompozitni procesni lanac "precizne obrade metala + medicinsko brizganje + sterilno pakovanje." Prvi proces je odabir sirovina: umetci kanile uglavnom koriste medicinski nehrđajući čelik 304 (HRC 22–25) ili legura hroma visokog{6}}L605{8}}nog sloja, 316LVM (otopljena u vakuumu, lako se vrši elektropoliranje), zahtijevajući cijevi ujednačene debljine stijenke bez inkluzije; prozirne završne kapice za zatvaranje koriste optički-polikarbonat (Makrolon 2458 / Lexan HP1(R)) koji osigurava propusnost svjetlosti > 88% i nema unutrašnjeg naprezanja koji uzrokuje dvolom koji ometa vidno polje; zaptivke su medicinski platina{14}}osušeni silikon ili TPE; vanjske ručke su od ABS/PC legure koje uravnotežuju snagu i laganu težinu.

Obrada metalnih cijevi koristi precizne CNC strugove sa kliznom glavom (kao što je japanski Citizen Cincom L12-1M7), istovremeno dovršavajući bušenje, skošenje i rezanje bočnih zračnih rupa na oba kraja, sa tolerancijama obrade kontrolisanim unutar ±0,01 mm. Skidanje ivica i rezanje se izvode u istoj operaciji kako bi se spriječile greške od sekundarnog stezanja; ivica i radijus ugla otvora cijevi R podliježu 100% optičkoj inspekciji projektora. Nakon završetka, cijela serija cijevi se podvrgava elektropoliranju-elektrohemijskom otapanju mikrometara površinskog metala, uklanjanju mikro-pukotina i povećavajući sjaj površine do zrcalne završne obrade (Ra manji od ili jednak 0,2 μm), dok se površina pasivizira kako bi se poboljšala otpornost na koroziju, nadmašujući besprijekorno standardno poliranje, a ne postiže se jednostavnim mehaničkim poliranjem. dozvoljeno). Nakon toga, ultrazvučno čišćenje (tipična frekvencija od 40 kHz) koristi efekte kavitacije za otresanje finih krhotina, temeljno pročišćavajući slijepe rupe i unutrašnje lumene, nakon čega slijedi ispiranje čistom vodom i sušenje vrućim zrakom.

Plastične komponente se oblikuju pomoću preciznih mašina za brizganje, pri čemu su kalupi uglavnom više-kauti (8–32 šupljina) čelični kalupi visokog{3}}sjaja. Parametri procesa striktno kontrolišu temperaturu pakovanja i kalupa kako bi se spriječili tragovi udubljenja, mjehurići i defekti na linijama zavarivanja{5}}koji bi direktno utjecali na optički kvalitet prozirnih završnih kapica ili na nepropusnost linija za zatvaranje zaptivnih ventila. Metalni umetci se mogu ugraditi tokom brizganja (Insert Molding) kako bi se kanila integrisala sa plastičnom bazom, smanjujući praznine u montaži i stvaranje čestica. Linije za montažu obično rade u čistim prostorijama ISO klase 7 (Klasa 10.000), automatski ili polu{11}automatski utiskivanjem zaptivnih ventila, uvrtanjem ventila za insuflaciju i ugradnjom vazdušnih{12}}čepova. Svaka serija se uzorkuje za: ispitivanje sile uboda (simuliranje opterećenja penetracije trbušnog zida), nepropusnost (pod pritiskom do 20 mmHg, zadržavanje veće od ili jednako 30 s sa padom pritiska < 1 mmHg), ciklus umetanja/izvlačenja (simulacija 50 izmjena instrumenata za moment i otpor), otpornost na izvlačenje{18} i otpornost na izvlačenje{18} preostala količina (manja ili jednaka 10 ug/g ili prema nacionalnim standardima). Završno unutrašnje pakovanje koristi Tyvek/dijalizni papir + medicinske PE vrećice, vanjske kutije označene brojevima serije i datumima isteka, pohranjene do puštanja u promet.