Precizni proces proizvodnje i kontrola kvaliteta PTC igala
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
Iako naizgled jednostavno, performanse Chiba igle zavise od čvrstih-tolerantnih cijevi, rafiniranog brušenja vrha i rigoroznog QC.
1. Sirovine
Kapilarna cijev-kapilarna cijev SUS304/SUS316L (ASTM A269/A908) ili nitinol (ASTM F2063)
Ulazne provjere: spektroskopija, tvrdoća (HV 180–220 SUS304), OD ±0,02 mm, ID ±0,01 mm, kontrola površinskih nedostataka
2. Rezanje i ravnanje
Dijamant izrezan na dužinu; deburr
Više-ispravljanje → ravnost Manje ili jednako 0,3 mm po cijeloj dužini
3. Lumen Conditioning
Utikač-izvlačenje/dizalica{1}}povlačenje do konačnog ID/OD
Elektropoliranje enterijera:Smanjuje Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. Brušenje vrha - Kritični korak
CNC kosno brušenje do 25 stepeni –30 stepeni duge kosine korišćenjem dijamantskog tocka sa smolom-vezom
Debljina vrha manja ili jednaka 5 µm; prodorna sila<0.5 N (phantom gel)
Opciono sekundarno reljefno brušenje za smanjenje otpora i poboljšanje odjeka US vrha
Ultrazvučno pranje za uklanjanje mikro-ostatka (sprečava embolizaciju čestica)
5. Vanjska završna obrada i označavanje
Elektropolirati vanjske površine
Laserski{0}}ugravirane oznake dubine (5/10 mm) tolerancija ±0,1 mm
Opcioni "ehogeni prsten" (mikro-žljeb ili inertni premaz) blizu vrha
6. Sklapanje čvorišta i sterilizacija
PP/PC glavčina presa-uklapanje ili otapala-vezana za rep
Sastavite stajlet (ako je uključen), zaštitni rukav
Pranje → ISO klasa 7 pakovanja čiste sobe → Tyvek vrećica → EO sterilizacija (AE veći od ili jednak 12) → karantin zbog sterilnosti / EO ostatak / endotoksin
Ključni QC testovi
|
Test |
Metoda / Kriterijum |
|---|---|
|
Dimenzije |
Sistem vida: OD, ID, ugao nagiba, dužina kosine, ukupna dužina |
|
Penetration Force |
Manje ili jednako 0,5–0,6 N u standardnom želatinu;<20% force decay after 10 reps |
|
Flow Rate |
Protok vode @ definisani ΔP zadovoljava min spec |
|
Tip Integrity |
Mikroskop: bez uvijenih ivica, lomljenja, pucanja |
|
Curenje / Luer Lock |
Hold vacuum >30 s; test momenta na glavčini |
|
Biokompatibilnost |
ISO 10993 citotoksičnost / senzibilizacija / hemoliza (uzorak serije) |
|
Integritet paketa |
Prodor boje / raspadanje u vakuumu |
Uobičajeni nedostaci zbog loše proizvodnje: tupi vrhovi → velika sila umetanja i kidanje; grubi lumen → začepljeni aspirat / hemoliza; netačne oznake → pogrešna procjena dubine.








