Objava rezultata

Kako bi se pozabavila sve složenijom prirodom bolesti jetre i rafiniranim zahtjevima za interventnom dijagnozom i liječenjem, Manners Technology je pokrenula svoju platformu za prilagođavanje igle za biopsiju jetre "On-Precision" Mandic. Ova platforma omogućava kliničarima da prilagode dužinu (od 7cm do 20cm), prečnik (od 14G do 20G), ugao nagiba vrha igle (15 stepeni - 30 stepen) i konfiguraciju igle na osnovu specifične anatomije pacijenta, patoloških stanja ili zahteva istraživanja na mreži. Prvi zajednički projekat obezbijedio je namjenske ultra{9}}fine igle za biopsiju za multi-centričnu studiju o ne-nealkoholnoj masnoj bolesti jetre (NAFLD) kod djece, uspješno dobijajući-kvalitetne uzorke za djecu težine do 15 kg.

Pozadina istraživanja i razvoja i izazovi

Standardizirana Menchini igla može zadovoljiti rutinske potrebe za biopsijom većine odraslih pacijenata, ali postaje neadekvatna kada se nosi s različitim kliničkim izazovima:

Problem prilagođavanja posebnim populacijama:Djeca, ekstremno gojazni ili kahektični pacijenti imaju veoma različite debljine trbušnog zida, širine interkostalnog prostora, veličine jetre i lokacije. Igle standardne{1}}igle mogu biti preduge, predebele ili prekratke, što povećava poteškoću i rizik od procedure.

Izazov uzorkovanja za specifične lezije:Za duboke nodule, lezije blizu glavnih krvnih sudova ili žučnih kanala, različite dužine i krutost igala su potrebne za precizno pozicioniranje i uzimanje uzoraka.

Posebni zahtjevi za istraživanje:Određene najsavremenije- studije mogu zahtijevati uparene uzorke iz određenih područja (kao što je perivenozna oblast i centralna venska oblast portalne vene) ili veću veličinu uzorka za multi-omičku analizu, što nameće ne-standardne zahtjeve za tačnost uzorkovanja i kapacitet igle.

Preference i navike doktora:Različiti liječnici imaju različite preferencije za osjećaj, ravnotežu težine i metodu hvatanja igle na osnovu vlastitog iskustva i hirurškog stila.

Osnovna tehnološka inovacija

Srž ove prilagođene platforme leži u dubokoj integraciji "modularnog dizajna" i "fleksibilnog proizvodnog sistema":

Biblioteka parametarskog 3D dizajna:Uspostavljena je biblioteka 3D digitalnih modela koja pokriva sve prilagodljive parametre. Doktori ili istraživači mogu intuitivno da biraju i kombinuju parametre (kao što su dužina 16 cm, prečnik cevi 18G, ugao vrha igle 20 stepeni, lagana ručka sa osloncem za palac) preko internet konfiguracionog interfejsa. Sistem će generirati-3D prikaze u realnom vremenu i glavne tehničke specifikacije proizvoda.

Fleksibilna CNC obrada i laserska mikroobrada:Proizvodna linija je opremljena više-osnim CNC mašinama koje se mogu brzo reprogramirati i visoko{1}}mašinama za lasersko zavarivanje visoke preciznosti. Nakon primanja prilagođene narudžbe, sistem automatski generira kodove za obradu, preuzima odgovarajuće specifikacije cijevi i komponenti iz standardizirane biblioteke polugotovih proizvoda, te provodi integriranu fleksibilnu proizvodnju rezanja, brušenja, zavarivanja i poliranja, postižući efikasnu i ekonomičnu proizvodnju malih serija ili čak pojedinačnih- proizvoda.

Usluga anatomske adaptacije na osnovu snimanja pacijenata:Za izuzetno složene slučajeve (kao što je ozbiljna zakrivljenost kičme koja rezultira abnormalnim anatomskim strukturama), platforma pruža napredne usluge. Inženjeri mogu analizirati pacijentove CT ili MRI DICOM podatke, izvršiti 3D rekonstrukciju, simulirati putanju punkcije i prema tome preporučiti ili posebno dizajnirati najprikladniju dužinu igle, zakrivljenost (u granicama) i tačku punkcije.

Mehanizam djelovanja

Prilagođavanje optimizira kliničke rezultate postižući preciznu podudarnost između "uređaja i konteksta":

Precizno podudaranje veličine:Za djecu nudimo kraće i tanje igle (kao što je 19G), koje mogu minimizirati traumu osjetljivih tkiva, smanjiti rizik od krvarenja i prilagoditi njihov uski prostor rebara. Za gojazne pacijente prilagođavamo duže igle kako bismo osigurali da mogu prodrijeti u debele potkožne i masne slojeve kako bi dospjeli do jetre.

Optimizacija geometrije vrha igle:Za teške fibrozne jetre, kao što su one sa cirozom jetre, može se odabrati vrh igle sa manjim nagnutim uglom (kao što je 15 stepeni). Ovaj "oštriji" dizajn može prodrijeti u žilava tkiva sa manjom silom uboda i smanjiti devijaciju putanje igle. Za meku jetru kao što je masna jetra, malo veći ugao može biti pogodniji za rezanje.

Specijalno dizajniran za naučno-istraživačke svrhe:Na primjer, prilagođavamo igle za biopsiju s dvostrukom{0}}komorom, koje mogu uzimati uzorke tkiva dvije različite dubine sukcesivno ili istovremeno u jednoj punkciji, za proučavanje regionalne heterogenosti bolesti jetre. Ili prilagođavamo bočne-izdužene iglene cijevi za dobijanje dužih kontinuiranih traka tkiva, zadovoljavajući potrebe genomskih i transkriptomskih studija koje zahtijevaju veliku količinu kompletne RNK/DNK.

Provjera efikasnosti

Prilagođene usluge su provjerene u više specifičnih kliničkih scenarija:

Pedijatrijski istraživački projekat NAFLD:Koristeći prilagođenu 18G ultra{1}}iglu, uspješne biopsije su provedene na 50 djece uzrasta 8-16 godina sa NAFLD. U poređenju sa tradicionalnom iglom 16G, i rezultat postoperativnog bola i stopa upotrebe analgetika su značajno smanjeni, a svi uzorci su ispunili zahtjeve za patološku dijagnozu, pokazujući izvodljivost i sigurnost korištenja manjeg promjera igle u pedijatrijskoj populaciji.

Pacijenti s gojaznošću (BMI > 40) Kohorta:Korištenjem ultra-duge prilagođene igle od 22 cm, uspješne perkutane biopsije jetre su urađene na 20 teško gojaznih pacijenata, rješavajući uobičajeni problem nedovoljne standardne dužine igle. Stopa uspješnosti punkcije bila je 100%, a nije došlo do neuspjeha uzorkovanja zbog nedovoljne dubine uboda.

Precizna biopsija fokalnih lezija jetre:U saradnji sa odjelom za interventnu radiologiju prilagođene su specifične-igle i čvršće igle za 10 pacijenata sa malim karcinomom jetre u blizini hiluma jetre ili srca. Pod CT vodstvom postignuto je precizno uzorkovanje čvorova manjih ili jednakih 1 cm, što je predstavljalo ključnu osnovu za patološku dijagnozu prije tretmana ablacije.

Strategija istraživanja i razvoja i filozofija

Prilagođena strategija Manners Technology je "od masovne proizvodnje do masovne prilagodbe." Oni prepoznaju da je u eri precizne medicine pristup medicinskoj opremi "-jedinstvena veličina-odgovara-svima" narušen. Filozofija je: kroz napredni digitalni dizajn i fleksibilne proizvodne tehnologije smanjiti troškove i vrijeme isporuke prilagođavanja na nivo koji je klinički široko prihvatljiv, tako da personalizacija više nije samo "privilegija" za nekoliko složenih slučajeva. Uspostavili su "zajedničko partnerstvo u dizajnu" s vrhunskim centrima za bolesti jetre i istraživačkim institucijama, zajednički definirajući posebne kliničke potrebe i brzo pretvarajući te potrebe u rješenja za proizvode. Suština je izgradnja "agilnog ekosistema vođenog kliničkim potrebama".

Budućnost

Buduća prilagodba će se razvijati prema "inteligentnoj preporuci" i "biološkoj adaptaciji". Platforma će integrirati "algoritam za podršku kliničkom odlučivanju". Doktori trebaju samo unijeti osnovne informacije o pacijentu (dob, spol, visina, težina, glavna dijagnoza, lokacija ciljane lezije) i preoperativne slike, a algoritam će automatski preporučiti optimalnu kombinaciju parametara igle na osnovu ogromne kliničke baze podataka i mehaničkih modela. Nadalje, istraživanje istražuje primjenu "biorazgradivih kompozitnih materijala" u prilagođenim iglama za biopsiju. Na primjer, za bolesti koje zahtijevaju višestruke biopsije za praćenje (kao što je odbacivanje nakon transplantacije jetre), igla se može prilagoditi s tijelom igle koje se može apsorbirati i zadržati samo uzorak, čime se izbjegava kumulativno oštećenje jetrene kapsule od višestrukih uboda. U konačnici, prilagođavanje neće biti samo prilagođavanje veličine, već će obuhvatiti sveobuhvatan personalizirani dizajn materijala, funkcija, pa čak i načina na koji je u interakciji s ljudskim tijelom.