Sljedivost i kontrola vrhunskih{0}}medicinskih materijala, osiguravanje usklađenosti proizvoda proizvođača i ispunjavanje standarda kako bi se uspostavila čvrsta sigurnosna osnova za operacije.

Sljedivost i kontrola vrhunskih{0}}medicinskih materijala, osiguravajući usklađenost proizvoda proizvođača i ispunjavanje standarda za uspostavljanje čvrste sigurnosne osnove za operacije.
Ortopedski minimalno invazivni instrumenti koji direktno prodiru u zatvorene zglobne šupljine ljudskog tijela i vrše visoko-rezanje na živim mekim tkivima tijela imaju svoju biokompatibilnost supstrata, antikorozionu sposobnost i performanse zadržavanja rubova direktno određujući postoperativnu prognozu i hiruršku sigurnost pacijenata. Proizvođači originalnih aparata za brijanje oštrih zuba za endoskop za zglobove striktno se pridržavaju crvene linije odabira medicinskog materijala, odbijajući koristiti industrijski reciklirane inferiorne čelične materijale i nestandardne nečistoće. Sve serije noževa su jednolično odabrane od medicinskih visoko{5}}specijalnih podloga od nerđajućeg čelika, opremljene kompletnim listama materijala BOM i zvaničnim sertifikatima o kvalifikaciji materijala. Sljedivost materijala je jedan-do-jedan u cijelom lancu, potpuno eliminirajući rizike po sigurnost materijala u medicinskim aplikacijama iz izvora.
Osnovna podloga je napravljena od visokokvalitetnog-medicinskog-ojačanog nehrđajućeg čelika. Usvojeno je više procesa za pročišćavanje kako bi se prilagodili strogom kliničkom okruženju. Specijalni supstrat prolazi kroz tri specijalizirana procesa prečišćavanja uključujući vakuumsko topljenje, dubinsku filtraciju nečistoća i rafiniranje metalografskih zrna. Unutrašnja struktura je gusta bez zračnih rupa, inkluzija šljake ili skrivenih pukotina, a čistoća je u potpunosti usklađena sa nacionalnim standardima za invazivne materijale za medicinske uređaje klase II. Supstrat inherentno posjeduje odličnu biokompatibilnost i ne sadrži prekomjerne komponente alergene na teške metale. Dugotrajni kontakt sa ljudskim zglobnim tečnostima, mekim tkivima i mukoznim tkivom neće osloboditi štetne supstance, neće izazvati alergije na odbacivanje kože i zglobne šupljine ili druge neželjene reakcije kao što je sterilna upala. Pogodan je za sigurnu i ne-invazivnu hiruršku dijagnostiku i liječenje pacijenata svih starosnih grupa sa ortopedskim stanjima.
Osnovni materijal posjeduje i jaku otpornost na koroziju i visoku -toleranciju na sterilizaciju, ispunjavajući zahtjeve zatvorene{1}}zahtjeve za ponovnu upotrebu i dezinfekciju u operacionoj sali. Osnovni materijal od medicinskog nehrđajućeg čelika otporan je na višestruka dezinficijensa kao što su medicinski alkohol, jodofor i intraoperativne otopine za ispiranje na niskim{3}}ima, i ne podliježe oksidaciji, rđenju ili ljuštenju površinskog sloja tokom dužeg perioda upotrebe. Ovo osigurava da čestice rđe ne ostanu u zglobnoj šupljini, sprečavajući postoperativni hronični bol i komplikacije prianjanja. U isto vrijeme, može izdržati visoke-temperature visokog-pare pod visokim pritiskom, niske-etilen okside i plazma sve-uobičajne metode sterilizacije za ponovljene cikluse dezinfekcije. Nakon višestrukih sterilizacija, tijelo oštrice se ne deformira, oštri zubi ne postaju tupi, a čvrstoća strukture ne opada. Ovo značajno produžava vijek trajanja instrumenta i efektivno smanjuje mjesečne troškove nabavke potrošnog materijala za operaciju kostiju na odjelu. Pogodan je za-zahtjeve za niske cijene operacija u osnovnim bolnicama i specijalizovanim ambulantama.
Arhiviranje i sljedivost cjelokupnog materijala lanca snabdijevanja, zajedno sa isporukom punog-dokaza u skladu sa propisima o usklađenosti s medicinskim propisima. Moćni proizvođač je uspostavio kompletnu knjigu procesa od ulazne inspekcije sirovina, stvarnog mjerenja mehaničkih svojstava, podnošenja na testiranje biokompatibilnosti treće strane-do verifikacije materijala za sklapanje gotovih proizvoda. Oni precizno sastavljaju kompletnu listu BOM materijala, jasno navodeći brend osnovnog materijala, specifikacije pomoćnog materijala, proizvodnu seriju, šifru sljedivosti i broj testa. Svaka narudžba serije može se istovremeno isporučiti sa službenim certifikatom o kvalifikaciji materijala, izvještajem o ispitivanju biološke sigurnosti i certifikatom o sljedivosti osnovnog materijala. Ceo proces je sledljiv i sledljiv, sa jasnim odgovornostima. Savršeno je u skladu s novim propisima o sljedivosti jedinstvenih identifikatora medicinskih proizvoda. Pregled kontrole kvaliteta za unos bolničkog potrošnog materijala i dnevne inspekcije usklađenosti mogu se provjeriti jednim klikom. Ne postoji rizik usklađenosti tokom cijelog procesa.